ISO13485醫療設備用集成電路板(PCBA)的加工質量管理體(ti) 係證書(shu)
百千成科技在2015年成功的獲得ISO13485醫療設備(冷熱敷治療儀(yi) )用集成電路板(PCBA)的加工質量管理體(ti) 係證書(shu) ，ISO13485證書(shu) 主要適用於(yu) 醫療器械製造和相關(guan) 服務領域的企業(ye) ，包括設計、開發、生產(chan) 、銷售、維修和售後服務等，而ISO 13485證書(shu) 是一項國際通用的醫療器械質量管理體(ti) 係認證，是一種國際認證標準，ISO13485證書(shu) 規定了醫療器械質量管理體(ti) 係的要求，它要求企業(ye) 建立完善的質量管理體(ti) 係，是醫療器械生產(chan) 企業(ye) 獲得產(chan) 品質量認證的重要標準之一。
在醫療器械SMT貼片加工、PCBA加工中想要獲得ISO13485證書(shu) ，就一定要確保產(chan) 品和服務的質量和安全性達到標準要求，ISO13485標準要求包括建立和實施一套完整的質量管理體(ti) 係，包括質量保證、質量控製、質量改進、風險管理、程序文件、文件記錄等各方麵，以確保產(chan) 品的質量和服務等符合相關(guan) 的法規和標準要求，同時保證產(chan) 品的安全性和有效性。
隻有符合ISO 13485標準要求，並通過認證機構的審核和評估，才能獲得證書(shu) ，ISO 13485證書(shu) 具有全球認可度和影響力，不僅(jin) 代表了百千成在SMT貼片加工和PCBA加工的產(chan) 品質量、服務等符合監管機構的要求，更彰顯了我們(men) 在誠信文化、合作共贏、責任擔當等方麵獲得客戶的高度認可，客戶可放心購買(mai) 我們(men) 的產(chan) 品。
百千成引進了國內(nei) 外先進的生產(chan) 設備，曆經多年的運營和升級改造，設備性能和性價(jia) 比均達到了國際先進水平，在SMT貼片加工和PCBA加工的管理方麵我們(men) 從(cong) 采購到生產(chan) 、從(cong) 配送到售後等每一個(ge) 環節都精益求精，以確保產(chan) 品質量和交付時間。
ISO13485證書(shu) 頒發部門
ISO13485證書(shu) 是由國際標準化組織（ISO）的認證機構或者認可機構頒發的，ISO是一個(ge) 由各個(ge) 國家的標準化組織組成的國際性組織，它的成員來自全球160多個(ge) 國家和地區。ISO的任務是製定國際標準，以促進國際貿易和技術交流的便利性和公平性。ISO13485標準是ISO針對醫療器械行業(ye) 製定的質量管理體(ti) 係標準，因此ISO認證機構或認可機構都可以頒發ISO13485證書(shu) ，這些機構在各個(ge) 國家和地區都有分支機構，可以提供當地的認證服務。
ISO13485證書(shu) 用途
1、提高產(chan) 品質量：ISO13485證書(shu) 是醫療器械質量監管的國際標準，想要獲得該證書(shu) 就要優(you) 化產(chan) 品質量和安全性，就要企業(ye) 建立和實施一套完整的質量管理體(ti) 係，其中包括質量保證、質量控製、質量改進、風險管理等方麵，從(cong) 而提高產(chan) 品的質量和安全性。
2、滿足法規要求：ISO13485標準是國際上公認的醫療器械行業(ye) 質量管理體(ti) 係標準，隻有符合該標準才能讓企業(ye) 滿足各國家和地區的法規要求，具有全球認可度和影響力，用我們(men) 的SMT貼片加工和PCBA加工生產(chan) 醫療器械，可以幫助我們(men) 的客戶拓展國際市場和提高國際競爭(zheng) 力。
